Aktuelle Stellungnahme der FDA zu Dentalamalgam und metallischen Implantaten: „Implanted metal devices, dental amalgam to go under FDA’s microscope.“
Abbildung 1: U.S. Food & Drug Administration (1)
Die FDA (U.S. Food and Drug Administration) möchte Amalgam in Zahnfüllungen und metallische Implantate wie Titanimplantate genauer unter die Lupe nehmen. Hierfür wird am 13. und 14. November 2019 eine öffentliche Sitzung des Immunology Devices Panel des Medical Devices Advisory Committees stattfinden, die mit Spannung erwartet wird (1).
Aber weshalb beschäftigt sich die FDA überhaupt mit dieser Thematik?
Eine deratige Sitzung ist längst überfällig und wird hoffentlich endlich die notwendigen Schritte und Verbote nach sich ziehen, um die Bevölkerung vor den gesundheitlichen Belastungen durch die Verwendung von Metallen im Mund zu schützen. Diese sind längst bekannt und wissenschaftlich belegt:
Dentalamalgam
Dentalamalgam hat einen Quecksilberanteil von 50%. Quecksilber zählt zu den giftigsten, nicht-radioaktiven Elementen auf unserem Planeten (2,3). Laut EU-Quecksilber-Verordnung muss in Praxen, die Amalgamfüllungen legen, ein spezieller Amalgamabscheider vorhanden sein, der die Abwässer und unsere Umwelt vor einer weiteren Belastung schützt. Des Weiteren müssen entfernte Amalgamfüllungen im Sondermüll entsorgt werden, was einen finanziellen Aufwand für die Praxis bedeutet. Und trotzdem beträgt der Anteil an Dentalamalgamfüllungen in Deutschland circa 30% (4). Jährlich werden circa 15 Tonnen Quecksilber für Amalgamfüllungen verwendet (3,5).
Seit 01. Juli 2018 darf in Deutschland Dentalamalgam nicht mehr bei Kindern unter 15 Jahren, Schwangeren und Stillenden eingesetzt werden (5). In den Ländern Norwegen, Schweden, Dänemark, Russland und Japan ist Amalgam bereits vollständig für seinen Einsatz verboten.
Bereits im Jahr 1992 behandelte Dr. Ulrich Volz in seiner Dissertation die Gefahren des Amalgams (Titel: Qualitative Untersuchungen zur Amalgaminvasion in die Zahnpulpa). Durch kleine Amalgamfüllungen in Weisheitszähnen wurde die Amalgamfreisetzung im Gewebe untersucht. Er konnte zeigen, dass bereits nach 24 Stunden Amalgam direkt in der Zahnpulpa und in den Zellkernen des Gewebes zu finden war (6).
Die negativen Auswirkungen von Quecksilber auf die Gesundheit wurden bereits in vielen Studien nachgewiesen. So wird es mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Parkinson und Multipler Sklerose in Verbindung gebracht (7–9). Auch bei Autismus (besonders bei Kindern) wird ein Zusammenhang mit einem hohen Quecksilberspiegel gesehen (10,11). Die Anzahl der mütterlichen Amalgamfüllungen korreliert durch die Plazentagängigkeit des Quecksilbers direkt mit der Exposition des Kindes. Dies kann bereits im Mutterleib negative Auswirkungen auf den Fötus haben (12–14). Durch seine neuro- und immunotoxische Wirkung wurde es von der WHO als eines der zehn gefährlichsten Chemikalien für die öffentliche Gesundheit angesehen (15). Die Halbwertszeit von anorganischem Quecksilber im menschlichen Gehirn wird auf einige Jahre bis Jahrzehnte geschätzt (3). Folgende Röntgenaufnahme eines Schafes zeigt deutlich, dass sich nach dem Legen von Amalgamfüllungen, Quecksilber im gesamten Organismus bereits nach 24 Stunden akkumuliert. Besonders betroffen sind die Organe Niere, Leber und Magen:
Abbildung 2: How mercury get’s out of amalgam and into your body (16)
Selbst nach 50 Jahren Tragedauer kann man bei Amalgamfüllungen einen Austritt von Quecksilberdampf nachweisen.
Abbildung 3: siehe das youtube Video smoking teeth = poison gas (17)
Titanimplantate
Neben Dentalamalgam als intraoralem Störfeld können auch metallische Implantate wie dentale Titanimplantate negative Auswirkungen auf den gesamten Organismus haben. So wurde im September 2019 von der „Neuen Gruppe“, einer traditionellen zahnärztlichen Gesellschaft, ein gesamter Kongress der Keramikimplantologie gewidmet. Prof. Terheyden, in den Jahren 2010-2013 Präsident der Deutschen Gesellschaft für Implantologie (DGI), berichtete, dass es sich bei Titan um ein hochreaktives Material handelt und wies auf wachsende Evidenz zur Biokorrosion dieses Metalles hin. Auch auf dem ESCI-Kongresses (European Society of Ceramic Implantology) im Oktober diesen Jahres in Zürich wurden die vielfachen negativen Effekte von Titanimplantaten auf den Organismus rege diskutiert. Durch die Korrosion der Titanoberfläche lösen sich Titanoxidpartikel, die das umliegenden Gewebe infiltrieren und dadurch für die Entstehung der Periimplantitis und mit einem Implantatverlust in Zusammenhang stehen können (18–21).
Folgende Abbildung zeigt den röntgenologischen Befund und das intraorale Bild einer Periimplantitis. Ein starker Knochenabbau und freiliegende Gewindegänge am Implantat sind erkennbar:
Abbildung 4: Hessam N, Jorgensen M. Dental Implant Maintenance (22)
Faktoren, die die Korrosion begünstigen sind mechanischer, chemischer und elektrolytischer Natur (23). Durch mechanische Reibung bei der Insertion des Implantates und/oder durch Mikrobewegungen des Implantates bei Belastung ist eine Partikelfreisetzung möglich (19,24). Makrophagen reagieren auf gelöste Titanoxidpartikel mit einer Entzündungsreaktion durch Freisetzung proentzündlicher Zytokine wie unter anderem Tumornekrosefaktor-α (TNF- α, ein entzündlicher Botenstoff) und Interleukin-1β (IL-1β); die Osteoklasten werden aktiviert und ein Knochenabbau und auch Gewebeabbau kann stattfinden (25–28):
Abbildung 5: links: Hallab NJ, Jacobs JJ: Biologic effects of implant debris (28) und rechts: Olmedo et al: Oral mucosa tissue response to titanium cover screws: Lymphozyten assoziiert mit einem Metallpartikel (Pfeil) (29)
Gleichzeitig stellen die freigesetzten Partikel einen beständigen Reiz für das Immunsystem des Körpers dar, das mit einer chronischen Immunreaktion reagiert. Die ausgeschütteten proentzündlichen Zytokine haben neben den genannten lokalen Effekten auch systemische Auswirkungen auf viele Gewebe wie Muskeln, Gefäßendothel und das Nervensystem (siehe Abbildung 6) (25,30). Dadurch können systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Multiple Sklerose, Tumore, Mamma-Carcinome und kardiovaskuläre Erkrankungen durch Titanimplantate initiiert werden, da TNF-α überexprimiert wird (31).
Abbildung 6: Dr. Elisabeth Jakobi-Gresser: Pathogenese der Periimplantitis (32)
Weitere negative Auswirkungen der Titanoxid-Nanopartikel sind, dass sie zytotoxisch und auch genotoxisch sowie oxidativen Stress verursachen können (33). Es wurden bereits Studien publiziert, die Neoplasien wie Osteosarkom, Plasmozytom oder Metastasierung bei Brustkrebs mit dentalen Titanimplantaten in Zusammenhang bringen (34–36). Metalle wie Titan können eine Überempfindlichkeitsreaktion sowie allergische Reaktionen auslösen (37–39). Auch die in der Studie von Harloff et al. nachgewiesenen Spuren von Palladium, Nickel und Chrom in Titanimplantaten sollten als Ursache allergischer Reaktionen in Betracht gezogen werden. Nickel, das zu den Hauptallergenen zählt und bei circa 12% der Bevölkerung eine Sensibilisierung auslöst, ist in allen Dentalimplantaten nachweisbar. Aufgrund des niedrigen prozentualen Anteils muss dies von den Herstellern nicht gekennzeichnet werden, hat aber auch in kleinsten Mengen eine Immunreaktion zur Folge (40):
Abbildung 7: Harloff et al.: Titanium allergy or not?“Impurity“ of titanium implant materials (40)
Zusammenfassend ist feststellbar, dass Amalgam und andere Metalle wie Titan nicht in den menschlichen Körper eingebracht werden sollten. Bei ihrer Entfernung sind besondere Kautelen zu beachten. Insbesondere sollten dentale Amalgamfüllungen unter maximalen Schutzmaßnahmen entfernt werden, um eine zusätzliche Belastung des Organismus zum Beispiel durch Quecksilberdämpfe zu vermeiden. Das in der Swiss Biohealth Clinic verwendete biokompatible Zirkoniumdioxid für Implantationen anstelle von Titan stellt eine biologisch, nicht-reaktive Alternative dar und schützt die Gesundheit der Patienten anstatt sie zu gefährden. Auch sollte vermieden werden, die in vielen Nahrungsmitteln oder Kosmetika enthaltenen Metalle wie Titandioxid oder Schwermetalle in den Körper einzubringen (siehe Titandioxidpartikel in unserer Nahrung).
Die Sitzung des Kommitees der FDA am 13. bis 14. November 2019 wird hoffentlich diese schon langen bekannten schwerwiegenden Probleme und Risiken kritisch betrachten und die längst notwendigen Konsequenzen daraus ziehen. Unter dem folgenden Link kann ist es möglich live und online an der Sitzung teilzunehmen:
https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/dental-amalgam
References
1. U.S. Food & Drug Administration. Dental Amalgam [Internet]. 2019 [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/dental-amalgam
2. U.S. Food & Drug Administration. About Dental Amalgam Fillings [Internet]. 2017 [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/dental-amalgam/about-dental-amalgam-fillings#top
3. Mutter J. Gesund statt chronisch krank!: Der ganzheitliche Weg: Vorbeugung und Heilung sind möglich. 3rd ed. Weil der Stadt: Fit fürs Leben Verlag; 2014. 456 Seiten. (Gesundheit).
4. KZBV. Bundesrat verabschiedet Minamata-Übereinkommen [Internet]. Pressemitteilung vom 2017 [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://www.kzbv.de/pressemitteilung-vom-2-6-2017.1146.de.html
5. Bundeszahnärztekammer. EU-Quecksilberverordnung: Verordnung (EU) 2017/852 [Internet]. 2018 [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://www.bzaek.de/fileadmin/PDFs/b/Position_Amalgam.pdf
6. Volz U. Qualitative Untersuchungen zur Amalgaminvasion in die Zahnpulpa.: Inaugural-Dissertation zur Erlangung der Doktorwürde. Ulm;1992.
7. Bjorklund G, Stejskal V, Urbina MA, Dadar M, Chirumbolo S, Mutter J. Metals and Parkinson’s Disease: Mechanisms and Biochemical Processes. Curr Med Chem. 2018;25(19):2198–214. doi:10.2174/0929867325666171129124616
8. Bjørklund G, Hilt B, Dadar M, Lindh U, Aaseth J. Neurotoxic effects of mercury exposure in dental personnel. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2019;124(5):568–74. doi:10.1111/bcpt.13199
9. Cariccio VL, Samà A, Bramanti P, Mazzon E. Mercury Involvement in Neuronal Damage and in Neurodegenerative Diseases. Biol Trace Elem Res. 2019;187(2):341–56. doi:10.1007/s12011-018-1380-4
10. Jafari T, Rostampour N, Fallah AA, Hesami A. The association between mercury levels and autism spectrum disorders: A systematic review and meta-analysis. J Trace Elem Med Biol. 2017;44289–97. doi:10.1016/j.jtemb.2017.09.002
11. Kern JK, Geier DA, Sykes LK, Haley BE, Geier MR. The relationship between mercury and autism: A comprehensive review and discussion. J Trace Elem Med Biol. 2016;378–24. doi:10.1016/j.jtemb.2016.06.002
12. Ask K, Akesson A, Berglund M, Vahter M. Inorganic mercury and methylmercury in placentas of Swedish women. Environ Health Perspect. 2002;110(5):523–6. doi:10.1289/ehp.02110523
13. Palkovicova L, Ursinyova M, Masanova V, Yu Z, Hertz-Picciotto I. Maternal amalgam dental fillings as the source of mercury exposure in developing fetus and newborn. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2008;18(3):326–31. doi:10.1038/sj.jes.7500606
14. Vahter M, Akesson A, Lind B, Björs U, Schütz A, Berglund M. Longitudinal study of methylmercury and inorganic mercury in blood and urine of pregnant and lactating women, as well as in umbilical cord blood. Environ Res. 2000;84(2):186–94. doi:10.1006/enrs.2000.4098
15. World Health Organization. Mercury and health [Internet]. 2017 [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/mercury-and-health
16. Mercury in my mouth. Mercury 102 – How mercury get’s out of amalgam and into your body [Internet]. 2011 [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://mercuryinmymouth.wordpress.com/2011/03/01/mercury-102-how-mercury-gets-out-of-amalgam-and-into-your-body/
17. IAOMT.org. SMOKING TEETH = POISON GAS [Internet]: siehe youtube Video [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://www.youtube.com/watch?v=8UUjvunT4cg
18. Barão VAR, Yoon CJ, Mathew MT, Yuan JC-C, Wu CD, Sukotjo C. Attachment of Porphyromonas gingivalis to corroded commercially pure titanium and titanium-aluminum-vanadium alloy. J Periodontol. 2014;85(9):1275–82. doi:10.1902/jop.2014.130595
19. Delgado-Ruiz R, Romanos G. Potential Causes of Titanium Particle and Ion Release in Implant Dentistry: A Systematic Review. Int J Mol Sci. 2018;19(11). doi:10.3390/ijms19113585
20. Safioti LM, Kotsakis GA, Pozhitkov AE, Chung WO, Daubert DM. Increased Levels of Dissolved Titanium Are Associated With Peri-Implantitis – A Cross-Sectional Study. J Periodontol. 2017;88(5):436–42. doi:10.1902/jop.2016.160524
21. Fretwurst T, Nelson K, Tarnow DP, Wang H-L, Giannobile WV. Is Metal Particle Release Associated with Peri-implant Bone Destruction? An Emerging Concept. J Dent Res. 2018;97(3):259–65. doi:10.1177/0022034517740560
22. Hessam Nowzari DDS, PhD and Michael Jorgensen, DDS. Dental Implant Maintenance [Internet]. 2014 [cited 2019 Nov 4]. Available from: http://www.theendoblog.com/2014/01/dental-implant-maintenance.html
23. Apaza-Bedoya K, Tarce M, Benfatti CAM, Henriques B, Mathew MT, Teughels W, Souza JCM. Synergistic interactions between corrosion and wear at titanium-based dental implant connections: A scoping review. J Periodont Res. 2017;52(6):946–54. doi:10.1111/jre.12469
24. Senna P, Antoninha Del Bel Cury A, Kates S, Meirelles L. Surface Damage on Dental Implants with Release of Loose Particles after Insertion into Bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2015;17(4):681–92. doi:10.1111/cid.12167
25. IMD Labor Berlin. Titan-Unverträglichkeit [Internet] [cited 2019 Nov 4]. Available from: https://www.imd-berlin.de/fachinformationen/diagnostikinformationen/titan-unvertraeglichkeit.html
26. Olmedo D, Fernández MM, Guglielmotti MB, Cabrini RL. Macrophages related to dental implant failure. Implant Dent. 2003;12(1):75–80.
27. Sterner T, Schütze N, Saxler G, Jakob F, Rader CP. Auswirkungen von klinisch relevanten Aluminium Keramik-, Zirkonium Keramik- und Titanpartikel unterschiedlicher Grösse und Konzentration auf die TNFalpha-Ausschüttung in einem humanen Makrophagensystem [Effects of clinically relevant alumina ceramic, zirconia ceramic and titanium particles of different sizes and concentrations on TNF-alpha release in a human macrophage cell line]. Biomed Tech (Berl). 2004;49(12):340–4. ger. doi:10.1515/BMT.2004.063
28. Hallab NJ, Jacobs JJ. Biologic effects of implant debris. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2009;67(2):182–8.
29. Olmedo DG, Paparella ML, Spielberg M, Brandizzi D, Guglielmotti MB, Cabrini RL. Oral mucosa tissue response to titanium cover screws. J Periodontol. 2012;83(8):973–80. doi:10.1902/jop.2011.110392
30. Rader CP, Sterner T, Jakob F, Schütze N, Eulert J. Cytokine response of human macrophage-like cells after contact with polyethylene and pure titanium particles. J Arthroplasty. 1999;14(7):840–8. doi:10.1016/s0883-5403(99)90035-9
31. Lechner J, Noumbissi S, Baehr V v. Titanium implants and silent inflammation in jawbone-a critical interplay of dissolved titanium particles and cytokines TNF-α and RANTES/CCL5 on overall health? EPMA J. 2018;9(3):331–43. doi:10.1007/s13167-018-0138-6
32. Jacobi-Gresser E. Pathogenese der Periimplantitis [Internet]. 2019 [cited 2019 Nov 6]. Available from: https://www.dimagazin-aktuell.de/implantologie/periimplantitis/story/pathogenese-der-periimplantitis__6705.html
33. Khan M, Naqvi AH, Ahmad M. Comparative study of the cytotoxic and genotoxic potentials of zinc oxide and titanium dioxide nanoparticles. Toxicol Rep. 2015;2765–74. doi:10.1016/j.toxrep.2015.02.004
34. McGuff HS, Heim-Hall J, Holsinger FC, Jones AA, O’Dell DS, Hafemeister AC. Maxillary osteosarcoma associated with a dental implant: report of a case and review of the literature regarding implant-related sarcomas. J Am Dent Assoc. 2008;139(8):1052–9. doi:10.14219/jada.archive.2008.0307
35. Poggio CE. Plasmacytoma of the mandible associated with a dental implant failure: a clinical report. Clin Oral Implants Res. 2007;18(4):540–3. doi:10.1111/j.1600-0501.2007.01361.x
36. Dib LL, Soares AL, Sandoval RL, Nannmark U. Breast metastasis around dental implants: a case report. Clin Implant Dent Relat Res. 2007;9(2):112–5. doi:10.1111/j.1708-8208.2007.00033.x
37. Sicilia A, Cuesta S, Coma G, Arregui I, Guisasola C, Ruiz E, Maestro A. Titanium allergy in dental implant patients: a clinical study on 1500 consecutive patients. Clin Oral Implants Res. 2008;19(8):823–35. doi:10.1111/j.1600-0501.2008.01544.x
38. Thomas P, Braathen LR, Dörig M, Auböck J, Nestle F, Werfel T, Willert HG. Increased metal allergy in patients with failed metal-on-metal hip arthroplasty and peri-implant T-lymphocytic inflammation. Allergy. 2009;64(8):1157–65. doi:10.1111/j.1398-9995.2009.01966.x
39. Vijayaraghavan V, Sabane AV, Tejas K. Hypersensitivity to titanium: a less explored area of research. J Indian Prosthodont Soc. 2012;12(4):201–7. doi:10.1007/s13191-012-0139-4
40. Harloff T, Hönle W, Holzwarth U, Bader R, Thomas P, Schuh A. Titanium allergy or not? „Impurity“ of titanium implant materials. Health. 2010;02(04):306–10. doi:10.4236/health.2010.24045